Comment fonctionne le registre
Les femmes qui sont actuellement enceintes et qui prennent des DEA pour une raison quelconque peuvent s’inscrire en tant que cas et les femmes qui sont actuellement enceintes et qui ne prennent pas de DEA peuvent s’inscrire en tant que témoins. La grossesse actuelle est un critère clé d’éligibilité.
Étape 1:
Cliquez ici ou appelez sans frais le 888.233.2334
Étape 2:
Un représentant du registre vous lira un document de consentement éclairé par téléphone et obtiendra votre consentement verbal, puis vous inscrira et effectuera votre premier entretien téléphonique (15 minutes) .
Étape 3:
Suite à votre premier entretien, si vous prenez des médicaments AED, le registre vous enverra par e-mail des formulaires de libération des dossiers médicaux pour le fournisseur de soins de santé supervisant votre AED, que nous vous demandons de signer électroniquement et de nous renvoyer par e-mail. Si vous êtes un témoin, cette étape ne s’applique pas.
Étape 4:
Vers votre septième mois de grossesse, le greffe vous appellera pour votre deuxième entretien téléphonique (5 min) .
Étape 5 :
Lorsque votre enfant aura un ou deux mois, le greffe vous appellera pour votre troisième entretien téléphonique (10 min) .
Étape 6 :
Suite à votre troisième entretien, le Registre vous enverra par e-mail des formulaires de libération des dossiers médicaux pour le pédiatre de votre enfant, que nous vous demanderons de signer électroniquement et de nous renvoyer par e-mail.
Les conclusions du médecin de chaque nourrisson exposé sont obtenues avec l’autorisation écrite de la mère, qui est obtenue via les étapes trois et six ci-dessus. Le clinicien de l’étude utilise des critères d’inclusion/exclusion établis pour identifier les malformations majeures (définies comme des anomalies structurelles ayant une importance chirurgicale, médicale ou cosmétique). Le comité consultatif scientifique se réunit séparément des représentants des entreprises commanditaires pour examiner de manière anonyme les principaux résultats. Les résultats chez les femmes qui se sont inscrites avant d’avoir un dépistage prénatal, un groupe prospectif “pur”, sont utilisés pour décider quand les résultats doivent être publiés.
Le critère de diffusion des résultats pour une association positive (risque relatif,> 1) est atteint lorsque le plus faible de l’intervalle de confiance (IC) à 95 % est supérieur ou égal à 2,0. Le critère de libération pour l’absence d’augmentation associée de la fréquence de toutes les malformations majeures est satisfait lorsque la limite supérieure de l’intervalle de confiance à 95 % ne dépasse pas 2,0. Le groupe de comparaison externe est constitué des résultats du programme de surveillance active des malformations du Brigham and Women’s Hospital. Les résultats de 289 365 naissances étudiées étaient un taux de base de 2,1% qui a été réduit à 1,7% après exclusion des nourrissons atteints de troubles génétiques et d’anomalies chromosomiques. Les malformations majeures sont identifiées entre la naissance et l’âge de 5 jours. Les critères d’inclusion/exclusion sont les mêmes que ceux utilisés dans le North American AED Pregnancy Registry. Au fur et à mesure que le nombre total de femmes prenant le même DEA augmente, nous évaluons si oui ou non la fréquence d’une anomalie congénitale spécifique, telle que la fente labiale ou le spina bifida, s’est produite.
Lorsque mon neurologue m’a donné une brochure sur le registre AED, je n’ai pas hésité à participer. Je ne veux pas que les femmes se demandent si elles peuvent avoir une grossesse en toute sécurité et en bonne santé. Toutes les autres femmes qui ont participé avec moi ont montré que c’est possible.
–Kate
