Le registre nord-américain des grossesses AED (médicaments antiépileptiques)
Histoire
Le North American AED (Antiepileptic Drug) Pregnancy Registry a été créé en 1997 pour les femmes enceintes aux États-Unis et au Canada au Massachusetts General Hospital de Boston, Massachusetts, en tant que branche philanthropique de la Harvard Medical School. Il a été créé avec des fonds fournis par six sociétés qui fabriquent des anticonvulsivants « anciens » et « nouveaux ». Notre objectif principal est d’obtenir et de publier des informations sur la fréquence des malformations majeures, telles que les malformations cardiaques, le spina bifida et la fente labiale, chez les nourrissons dont les mères avaient pris un ou plusieurs DEA pour prévenir les crises ou pour traiter toute autre condition médicale pendant la grossesse. La plus haute priorité était de nouvelles informations sur les nombreux “nouveaux” DEA commercialisés au cours des 10 dernières années.
Le North American AED (Antiepileptic Drug) Pregnancy Registry est le premier registre hospitalier établi pour déterminer l’innocuité des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse. Avant la création de ce registre des grossesses, il n’existait pas de méthode systématique permettant de déterminer si chaque médicament anticonvulsivant couramment utilisé était associé ou non à une fréquence accrue de malformations par rapport aux nourrissons non exposés à ces médicaments. Dans le passé, ce type de recherche n’était effectué que par les fabricants de ces médicaments. Le Registre est fier de mener cette recherche dans un cadre universitaire impartial. Nous mettons tout en œuvre pour nous assurer que nos recherches suivent des directives scientifiquement rigoureuses en ce qui concerne les critères de publication, l’anonymat et la confidentialité.
Nous espérons que cette méthode d’évaluation déterminera quels médicaments anticonvulsivants semblent plus sûrs à utiliser pendant la grossesse. Pour ce faire, nous avons besoin de la coopération de beaucoup plus de femmes éligibles et de leurs fournisseurs de soins de santé. Nous sommes très reconnaissants aux plus de 13 500 femmes qui se sont inscrites en février 2021.
FAQ
Quand le registre nord-américain des DEA (médicaments antiépileptiques) a-t-il été lancé ?
Le North American AED (Antiepileptic Drug) Pregnancy Registry a été créé en 1997. C’est une branche philanthropique de la Harvard Medical School et hébergée au Massachusetts General Hospital.
Combien de femmes se sont inscrites ?
En février 2021, plus de 13 500 femmes s’étaient inscrites au registre nord-américain des DEA (médicaments antiépileptiques).
D’où viennent ces femmes ?
Les participants au Registre nord-américain des DEA (médicaments antiépileptiques) représentent les 50 États américains et les 10 provinces canadiennes.
Quels médicaments sont inclus dans l’étude ?
Pour obtenir une liste des médicaments inclus dans le registre nord-américain des AED (médicaments antiépileptiques), veuillez consulter notre page Médicaments .
Combien de femmes atteintes d’épilepsie prennent ces médicaments?
Aux États-Unis seulement, on estime à 1,1 million le nombre de femmes atteintes d’épilepsie en âge de procréer.
Quel impact mon implication a-t-elle sur les autres femmes prenant des DEA ?
En vous inscrivant au registre nord-américain des médicaments antiépileptiques pendant la grossesse, vous contribuez à un nombre croissant de recherches qui aident à déterminer quels médicaments semblent les plus sûrs pendant la grossesse.
En plus des quelque 1,1 million de femmes atteintes d’épilepsie et en âge de procréer, d’innombrables femmes enceintes doivent prendre des DEA pour soulager la douleur, les troubles de l’humeur et d’autres affections. Le Registre vise à informer et à soutenir ces femmes en rassemblant et en publiant des recherches dans les meilleures revues. L’histoire et le résultat de votre grossesse offrent aux autres femmes enceintes un cadre à partir duquel envisager leur parcours de grossesse et prendre des décisions plus éclairées concernant l’utilisation du DEA.
De plus, alors que nous étudions la sécurité des DEA pendant la grossesse, la fréquence et l’exactitude de nos résultats dépendent de la plus grande taille d’échantillon possible. Chaque femme qui s’inscrit ajoute à la force de notre étude.
Comment ma participation à votre Registre aide-t-elle les autres ?
En participant au Registre, vous aidez les femmes enceintes, leurs nourrissons et leurs fournisseurs de soins de santé.
Le registre sert de dépôt d’informations sur les DEA. Cet entrepôt n’existerait pas sans la participation de milliers de femmes enceintes. Lorsque les femmes enceintes visitent le registre et participent à notre travail, elles franchissent une étape pour s’informer et informer leurs pairs enceintes sur leur santé et celle de leurs nourrissons. Les informations que vous fournissez en tant que participant au Registre peuvent être utilisées pour aider à conseiller les femmes enceintes à l’avenir.
Du côté des prestataires de soins de santé, de nombreux prestataires orientent les femmes enceintes vers le Registre et les prestataires à leur tour bénéficient de notre corpus croissant de recherches. Lorsque vient le temps de décider quels DEA prescrire aux femmes enceintes, les fournisseurs peuvent consulter nos recherches pour connaître les risques associés à plusieurs médicaments.
Que faites-vous des informations recueillies auprès de moi ?
Les informations que nous obtenons sur vous et votre bébé sont conservées dans une base de données électronique protégée par un mot de passe. Les informations que nous recueillons sont partagées avec les enquêteurs de l’étude, mais sont dépouillées de votre nom et de vos identifiants de santé personnels.
Tous les dossiers médicaux obtenus par le Registre sont obtenus via le consentement écrit et éclairé des inscrits. Les informations sur vous et votre bébé expirent après six mois, sont conformes à la loi HIPAA, anonymes et cryptées. En d’autres termes, vos informations font partie d’un pool de données sans cesse croissant et s’ajoutent à la vue d’ensemble de l’utilisation du DEA et de la grossesse, mais vos informations en tant qu’individu sont privées et protégées par les normes HIPAA. Sur la base de vos commentaires, le Registre publie chaque année sur notre site Web une liste des DEA et leurs tendances de risque au fil du temps .
Si je ne prends pas de DEA mais que je suis enceinte, pourquoi ma participation est-elle importante ?
Nous recrutons des femmes qui ne prennent pas de DEA pendant leur grossesse et utilisons ce groupe « témoin » comme comparaison avec les femmes qui prennent des DEA. Les groupes de contrôle permettent aux chercheurs de déterminer si un traitement à l’étude a un effet significatif.
En d’autres termes, le recrutement de femmes enceintes qui ne prennent pas de DEA nous aide à mieux déterminer comment les femmes enceintes qui prennent des DEA pourraient être touchées par les médicaments. Si nous limitions notre recherche à l’étude des femmes enceintes qui prennent des DEA, nous n’aurions aucune base de comparaison et les données pourraient devenir moins significatives avec le temps. Les femmes enceintes qui ne prennent pas de DEA sont des contributeurs essentiels à notre travail.
Si mon médicament ne figure pas sur votre liste de médicaments étudiés, puis-je quand même participer ?
La réponse courte est un oui retentissant. Si vous êtes actuellement enceinte et que vous prenez un DEA pour quelque raison que ce soit, nous voulons avoir de vos nouvelles. Notre liste de médicaments n’est pas statique, donc la collecte de données sur un DEA que nous ne suivons pas actuellement est bénéfique pour l’étude et pour l’avenir de l’utilisation du DEA par les femmes enceintes.
Le Dr Lewis Holmes a inclus dans sa vision du Registre l’objectif d’avoir un système en place pour étudier l’effet d’un nouveau médicament sur les résultats de la grossesse dès qu’il arrive sur le marché ; les informations sur tout DEA qu’une femme enceinte pourrait prendre nous aident à nous orienter dans la direction de cet objectif.
Pourquoi devrais-je m’en tenir au registre et répondre aux questions/appels de votre équipe même après la naissance de mon bébé ?
Nous apprécions nos relations avec nos inscrits et souhaitons connaître votre expérience de développement depuis la conception jusqu’à la période postnatale et au-delà. L’issue de votre grossesse et la santé de votre bébé sont de la plus haute importance pour nous. Une image claire de la santé de votre nourrisson contribue à notre compréhension de la façon dont l’utilisation des DEA chez les femmes enceintes peut ou non manifester certains résultats chez leurs nourrissons. Autrement dit, nous nous intéressons autant à la santé de la mère qu’à celle de l’enfant.
Une autre raison de rester en contact avec le Registre après la naissance de votre bébé est que l’impact des DEA peut parfois être vu sur les échographies prénatales, mais jusqu’à ce que le bébé soit né, le véritable impact ne peut pas être entièrement déterminé. Nous excluons les résultats de l’échographie prénatale à moins qu’ils ne soient identifiés à la naissance par le pédiatre examinateur, car les résultats de l’échographie ne sont pas aussi fiables qu’un examen postnatal. De plus, dans certains cas, des tests et des examens ont lieu au cours des derniers mois de la première année de vie du bébé. Les résultats de ces tests peuvent être importants pour déterminer l’impact des DEA sur les femmes enceintes et leurs nourrissons. En termes simples, nous nous efforçons de maintenir le contact avec les mères après la naissance de leur bébé afin d’enregistrer l’ensemble de données le plus complet.